7月10日，蘇州亞盛藥業有限公司自主研發的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥?（通用名：利沙托克拉；研發代碼：APG-2575）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準上市，用于既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。這意味著國產原創利生妥?成為中國首個上市用于治療CLL/SLL的Bcl-2抑制劑，也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。

利生妥?是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復腫瘤細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。該產品在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療前景，特別在CLL/SLL患者中具有單藥和聯合治療潛力。此前，中國尚未有Bcl-2抑制劑獲批用于治療CLL/SLL，此次利生妥?的獲批上市填補了這一領域的治療空白，為國內患者帶來新的治療希望。

目前，亞盛醫藥還在開展利生妥?四項全球注冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物，是香港聯交所主板及美國納斯達克雙上市企業。

利生妥?是繼耐立克?之后亞盛醫藥第二個獲批上市、進入商業化階段的原創新藥，該產品的獲批不僅彰顯了亞盛醫藥全球創新研發的領先實力，更是中國藥企躋身全球創新舞臺的又一標志性里程碑。

下一步，科教創新區將以靶向化的政策供給、專業化的培育服務、全鏈條的資源配套，促進創新藥領域基礎研究、應用研究與產業化無縫銜接，助力更多創新藥企業突破關鍵技術、實現成果落地，引領區域生物醫藥產業創新提升。

編輯 李云巧

2025年7月11日