今年以來,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)。其中,蘇州工業(yè)園區(qū)憑借強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力和良好的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng),成為全國創(chuàng)新藥研發(fā)的標(biāo)桿區(qū)域。截至目前,今年園區(qū)已有6款一類創(chuàng)新藥獲批上市,占全國同期新增約20%,彰顯了園區(qū)在全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和核心競爭力。
創(chuàng)新藥密集獲批 覆蓋多領(lǐng)域重大疾病
創(chuàng)新藥是園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。今年以來,園區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)捷報(bào)頻傳,多款重磅藥物相繼獲批,涵蓋腫瘤、代謝疾病等多個(gè)領(lǐng)域。
其中,亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的利生妥?于7月10日獲批,用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL),是國內(nèi)首個(gè)上市用于治療CLL/SLL的Bcl-2選擇性抑制劑,為血液腫瘤患者提供新選擇。同月,由蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司和中國科學(xué)院上海藥物研究所等單位合作研發(fā)的1類新藥昂偉達(dá)?獲批上市,用于勃起功能障礙(ED)的治療,體現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新成果。
5月29日,盛迪亞艾維達(dá)?和百濟(jì)神州HER2雙特異性抗體(注射用澤尼達(dá)妥單抗)同時(shí)獲批。其中,盛迪亞艾維達(dá)?是首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物,展現(xiàn)了國產(chǎn)ADC藥物的國際競爭力;百濟(jì)神州注射用澤尼達(dá)妥單抗則是國內(nèi)首款獲批上市的HER2雙抗藥物,針對(duì)膽道癌患者,填補(bǔ)了該領(lǐng)域靶向治療的空白。
此外,信達(dá)生物信爾美?是全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物,兼具抑制食欲和促進(jìn)脂肪燃燒的雙重機(jī)制,為肥胖癥治療帶來驚喜;盛迪亞的注射用瑞卡西單抗是全球首個(gè)超長效PCSK9單抗,用于治療高膽固醇血癥,具有顯著的降脂效果。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善 創(chuàng)新要素高度集聚
園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)取得亮眼成績,離不開園區(qū)長期以來的戰(zhàn)略布局和產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)。自2006年起,園區(qū)就重點(diǎn)布局生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè),著力集聚創(chuàng)新資源要素,至今已吸引相關(guān)企業(yè)超2000家,2024年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值達(dá)1655億元。
在創(chuàng)新資源方面,園區(qū)聚集了一批世界一流團(tuán)隊(duì),包括中外院士團(tuán)隊(duì)40個(gè)、國家級(jí)人才工程入選者193位、各級(jí)領(lǐng)軍人才超1500名,頂尖人才數(shù)占全國同類人才的比重達(dá)25%以上。此外,園區(qū)還布局建設(shè)近40個(gè)技術(shù)研發(fā)和公共服務(wù)平臺(tái),為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了全鏈條支持,推動(dòng)一批創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)。
在政策支持上,園區(qū)今年5月發(fā)布了《蘇州工業(yè)園區(qū)加快生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)騰飛行動(dòng)計(jì)劃(2025-2027年)》,提出到2027年力爭推動(dòng)5家以上園區(qū)頭部企業(yè)成長為具有國際競爭力的龍頭企業(yè)、50家以上地標(biāo)企業(yè)成長為細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)、100個(gè)重磅產(chǎn)品年度銷售額超億元、100個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品管線獲批上市的目標(biāo)。這一規(guī)劃進(jìn)一步強(qiáng)化了園區(qū)的產(chǎn)業(yè)競爭力,也為未來創(chuàng)新藥的持續(xù)產(chǎn)出奠定了基礎(chǔ)。
截至目前,園區(qū)累計(jì)已有44款新藥獲批上市。隨著越來越多創(chuàng)新藥的獲批和商業(yè)化,園區(qū)正朝著“世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)核心區(qū)”的目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。未來,園區(qū)將繼續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新策源能力,加大產(chǎn)業(yè)扶持力度,在全球生物醫(yī)藥競爭格局中,打造中國創(chuàng)新的重要“引擎”。
編輯 嚴(yán)春霞
2025年7月23日