當全球醫(yī)療器械行業(yè)的目光聚焦于技術創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化，沛嘉醫(yī)療用一場干貨滿滿的開放日，向市場展示了中國企業(yè)的硬核實力。近日，沛嘉醫(yī)療在位于蘇州工業(yè)園區(qū)的全球總部舉辦年度開放日活動，吸引了超150名投資人及分析師親臨現(xiàn)場，共同見證中國高端醫(yī)療設備從“跟跑”到“領跑”的蛻變歷程。

從瓣膜病介入到神經(jīng)介入，從產(chǎn)品迭代到全球布局，多年來，沛嘉醫(yī)療以“至善盡心敬畏生命”為理念，持續(xù)以臨床需求為導向突破技術壁壘。尤其是公司上市五年來，無論在收入增長、產(chǎn)品商業(yè)化，還是在研管線推進方面，均向資本市場交出了傲人答卷，2024年，沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務已率先實現(xiàn)分部盈利。

在瓣膜病介入治療領域，沛嘉醫(yī)療通過梯隊化、差異化的經(jīng)導管主動脈瓣置換（TAVR）產(chǎn)品矩陣，短短四年躍居國內(nèi)行業(yè)前列。其已上市經(jīng)導管主動脈瓣置換產(chǎn)品在國內(nèi)經(jīng)股動脈TAVR市場的市占率從2021年不足5%，穩(wěn)步提升至2025年第一季度的25%以上；2025年一季度，Taurus系列TAVR系統(tǒng)單季度植入量首破千臺，實現(xiàn)從跟跑到領跑的跨越。

在神經(jīng)介入領域，沛嘉醫(yī)療同樣表現(xiàn)亮眼。2024年，該業(yè)務分部收入達3.56億元，同比增長39.1%，不僅首次盈利，更貢獻正向現(xiàn)金流。依托集采政策機遇與精益管理，沛嘉醫(yī)療的神經(jīng)介入核心產(chǎn)品市場份額持續(xù)領先，明星產(chǎn)品DCwire微導絲上市首年即斬獲5%市場份額，打破外資壟斷，預計2025年市場份額將突破10%。

在研產(chǎn)品進展成為本次開放日焦點。瓣膜病介入領域，沛嘉醫(yī)療計劃1-2年內(nèi)推出三款重磅產(chǎn)品，包括全球首創(chuàng)經(jīng)導管入路主動脈瓣反流（AR）治療方案TaurusTrio，瞄準瓣膜耐久性提升的TaurusNXT，以及心臟二尖瓣修復產(chǎn)品GeminiOne。其中，TaurusTrio針對我國龐大的AR患者群體，已完成上市前臨床并提交注冊申請。據(jù)悉，單純AR患者數(shù)量為主動脈瓣狹窄患者的2倍，近半數(shù)未獲有效治療，TaurusTrio預計2025年底至2026年初獲批，屆時將填補國內(nèi)臨床空白。

長期規(guī)劃中，公司擬在3-5年內(nèi)拓展至二尖瓣置換、三尖瓣置換與修復及機器人輔助TAVR等領域，構(gòu)建圍瓣膜病全生態(tài)系統(tǒng)。在高分子瓣葉研發(fā)上，沛嘉醫(yī)療已完成4億次加速疲勞測試及動物實驗驗證，并與國際材料巨頭帝斯曼-芬美意達成合作，共同探索下一代高分子瓣膜解決方案，有望突破傳統(tǒng)生物瓣膜壽命限制。

前沿技術方面，公司的三尖瓣置換系統(tǒng)MonarQ已在歐美完成13例同情救治病例，全球可行性研究穩(wěn)步推進；ReachTactileTAVR手術機器人上半年完成首例臨床應用，可輔助90%關鍵操作，降低醫(yī)生輻射暴露并提升手術精準度；沖擊波鈣化重構(gòu)系統(tǒng)在二尖瓣狹窄領域的海外研究成果獲國際認可，為鈣化性瓣膜病提供“介入非植入”新方案。

作為園區(qū)培育的生物醫(yī)藥領軍企業(yè)代表，沛嘉醫(yī)療的快速發(fā)展印證了園區(qū)在生物醫(yī)藥及大健康領域的創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)勢。從自主研發(fā)到全球布局，沛嘉醫(yī)療正以扎實的創(chuàng)新步伐，向世界展示“園區(qū)智造”的硬核實力。展望未來，沛嘉醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官張一表示，沛嘉醫(yī)療在持續(xù)突破瓣膜耐久性與科技賦能的同時，將大力推動全球領先技術的國際注冊與商業(yè)化進程，積極開拓國際市場，以全球視野譜寫增長新篇章。

編輯 唐曉雯

2025年7月25日