近日，BioBAY園內(nèi)企業(yè)明澈科技傳來喜訊：蓋拉?青光眼引流管已成功通過審查，進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。這一突破標(biāo)志著國產(chǎn)微創(chuàng)青光眼手術(shù)（MIGS）器械邁入快車道，有望改寫國內(nèi)數(shù)千萬青光眼患者的治療困局。

作為全球首位不可逆致盲眼病，青光眼的治療長(zhǎng)期依賴小梁切除術(shù)等傳統(tǒng)術(shù)式，但手術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、術(shù)后管理不便等問題始終困擾著醫(yī)患。蓋拉?引流管的應(yīng)用正改變這一現(xiàn)狀：經(jīng)臨床結(jié)果驗(yàn)證，蓋拉?引流管降眼壓效果與金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照小梁切除術(shù)相當(dāng)，總體并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于小梁切除術(shù)組。

基于高通量微流控先進(jìn)制造技術(shù)，蓋拉?采用漸擴(kuò)式房水引流通道的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，引流管實(shí)現(xiàn)了高效降眼壓和防止低眼壓的臨床融合優(yōu)勢(shì)；創(chuàng)新開發(fā)的2.0代光固化水凝膠引流管，繼承了1.0代蓋拉?創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，更有效克服了傳統(tǒng)引流管易彎折、長(zhǎng)期植入后易斷裂的問題；基于診療一體理化和青光眼慢病終身管理理念，同步研發(fā)出可通過微創(chuàng)注射方式植入眼內(nèi)的3.0代眼壓傳感器，可實(shí)現(xiàn)眼壓的全天候居家實(shí)時(shí)隨訪監(jiān)測(cè)，最小檢測(cè)精度可達(dá)0.1mmHg。

明澈科技的創(chuàng)新突破不僅體現(xiàn)在青光眼單一診療產(chǎn)品領(lǐng)域，更構(gòu)建了完整的微創(chuàng)眼科技術(shù)生態(tài)。企業(yè)以“水凝膠材料+近場(chǎng)控制技術(shù)”為核心，構(gòu)建起涵蓋眼前節(jié)和眼后節(jié)病變治療、成人近視屈光矯正用植入式隱形眼鏡、微納磁控手術(shù)機(jī)器人等高端領(lǐng)域的全眼創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。其研發(fā)的眼底微針給藥系統(tǒng)，可精準(zhǔn)靶向遞送藥物至眼底病灶，攻克了傳統(tǒng)玻璃體腔內(nèi)給藥難以克服的血-視網(wǎng)膜屏障、藥物生物利用率低和患者依從性差等臨床難題。近視屈光矯正晶體可比肩國際一流水平，微納磁控手術(shù)機(jī)器人也榮獲蘇州市機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)和第十三屆中國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽（未來健康）優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)。

目前，國際上公認(rèn)MIGS為最新術(shù)式迭代，但其所需的眼科器械在國內(nèi)市場(chǎng)并未得到充分開發(fā)。隨著“綠色通道”的開啟，明澈科技將以微創(chuàng)青光眼引流管為核心支點(diǎn)，為國內(nèi)青光眼患者提供更優(yōu)質(zhì)的手術(shù)治療方案和術(shù)后管理方案，并持續(xù)深耕布局植入式眼壓傳感器平臺(tái)、微針給藥平臺(tái)、植入式隱形眼鏡及微納磁控手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)等眼部微型器械的多條產(chǎn)品線，努力填補(bǔ)國產(chǎn)空白，進(jìn)而撬動(dòng)整個(gè)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的國產(chǎn)替代進(jìn)程。

未來，明澈科技能否催生出更多“從0到1”的原創(chuàng)性突破，交出國產(chǎn)醫(yī)療創(chuàng)新的精彩答卷？值得我們共同期待！

編輯 馬婧

2025年4月14日