為進一步聚力培育先導產業，聚焦新藥創制、高端醫療器械和生物技術及新興療法，著力推動生物醫藥產業高質量發展，根據《蘇州工業園區關于加快推進生物醫藥產業高質量發展的實施辦法》（蘇園管〔2021〕9號）文件相關規定，同時與上級生物醫藥政策互補錯位支持，現開展2023年度蘇州工業園區生物醫藥產業生態營造政策性資助項目組織申報工作，有關事項通知如下：

一、支持對象

在園區登記注冊，具備獨立法人資格，從事生物醫藥研發、生產和服務，且經濟貢獻集中體現在園區的企業、事業單位、社會團體、民辦非企業單位等機構，重點支持創新藥物，高端醫療器械，生物技術、新興療法及數字醫療等方向。

二、支持重點和申報條件

（一）藥品經營許可資助

對在園區新取得《藥品經營許可證（批發）》，提供倉儲、銷售代理、物流等服務的企業，取證后給予一次性100萬元獎勵。

1.申報條件：2022年內在園區新取得《藥品經營許可證（批發）》，提供倉儲、銷售代理、物流等服務的企業。

2.申報材料：《藥品經營許可證（批發）》復印件及網站截圖、銷售證明材料（銷售發票、付款憑證等）等。

（二）海外市場拓展補助

對新取得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫療器械局（PMDA）批準獲得境外上市資質的藥品和醫療器械，按照實際發生認證費用給予單個產品最高100萬元資助。

1.申報條件：在2022年內新取得FDA、EMA、PMDA批準獲得境外上市資質，并在海外實現銷售的藥品和醫療器械。

2.申報材料：獲得FDA、EMA、PMDA機構認證憑證（官網認證、備案、通知等信息并附中文翻譯文本）、認證費用審計報告、銷售合同、付款憑證等。

（三）生物數據采購資助

對生物醫藥研發類企業采購生物相關數據庫進行產品研發的，經認定后按實際發生費用的10%，給予每家企業最高100萬元獎勵。

1.申報條件：2022年內采購生物相關數據庫（采購金額不低于100萬元）進行產品研發的生物醫藥研發類企業。

2.申報材料：采購合同、發票、付款憑證、專項審計報告等。

三、申報要求

1.本計劃項目凡涉及生物安全，人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境的需遵照《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的相關規定執行。涉及實驗動物和動物實驗的，需遵守國家實驗動物管理的法律、法規、技術標準及有關規定。涉及人的倫理審查工作的，需按照相關規定執行。

2.請各申報單位登錄蘇州工業園區企業發展服務中心官網（http://sme.sipac.gov.cn）——企業用戶登錄——業務征集平臺，選擇“2023年度蘇州工業園區生物醫藥產業生態營造政策性資助項目”——上傳整套申報材料，經企服中心審核通過后，按順序裝訂材料，紙質材料一式二份。

四、申報時間與地點

項目網絡申報截止時間為2023年7月18日（星期二）17:00。紙質材料請于7月20日（星期四）17:00前報送至企業發展服務中心5號窗口。

五、聯系方式

園區企業發展服務中心

熱  線  67068000

陳佳文  67068022

姚 飛  67068017

沈志剛  67068012

園區科技創新委員會

楊大威  66681694

印曉虹  66681665

王正宇  66681657